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　　8月22日，北京理工大學醫(yī)工融合首款科技成果轉化產品——顱底外科手術導航定位系統(tǒng)臨床試驗項目啟動會在北京召開，標志著該產品歷經長期的關鍵技術攻關、原理樣機研制和面向臨床醫(yī)學應用的產品開發(fā)進程，邁入了產業(yè)化之前臨床試驗驗證和取證的最后環(huán)節(jié)。

　　顱底外科手術導航定位系統(tǒng)是針對鼻腔、顱底及咽旁間隙等人體中最復雜結構外科手術的重要醫(yī)療設備。產品開發(fā)綜合應用VR/AR現(xiàn)代高科技，通過面向術者實時提供解剖結構的位置信息進行手術導航定位，可以有效降低傳統(tǒng)內窺鏡技術容易產生并發(fā)癥、術中操作方向迷失及手術失誤等風險，顯著提高手術的成功率，降低復發(fā)率，具有很好的臨床應用價值。國內醫(yī)療需求巨大，但相關產品一直以來被國外廠商所壟斷。

　　在重要醫(yī)療設備國產化替代的國家戰(zhàn)略指引下，北京理工大學王涌天——楊健教授團隊自2006年開始，通過承擔“863”國家前沿導向項目“鼻內鏡微創(chuàng)手術增強現(xiàn)實導航系統(tǒng)”研究任務，歷經7年的科研攻關和技術積累，于2013年成功開發(fā)出鼻內鏡微創(chuàng)手術導航系統(tǒng)原理樣機，實現(xiàn)了預定的研發(fā)目標。

　　2013年至今，研究團隊基于科技服務于人類健康的最高目標，在“十三五”重點研發(fā)計劃等項目的持續(xù)支持下，對原理樣機進行了不斷地技術革新和優(yōu)化設計，面向市場的真實要求進行產品開發(fā)，并通過一系列的標本實驗、動物實驗和預臨床試驗進行了產品的功能驗證和性能完善。經過13年矢志不渝、瞄準臨床應用最高目標的醫(yī)療創(chuàng)新產品開發(fā)，終于推出了這款國內首創(chuàng)、性能優(yōu)于國外同類產品的顱底外科手術導航定位系統(tǒng)。

　　目前，這款產品已通過醫(yī)療產品孵化平臺快速推進產業(yè)轉化，已經完成了實驗驗證、安全性能、電磁兼容注冊檢驗等系列工作，已向國家藥品監(jiān)督管理局提交了創(chuàng)新醫(yī)療器械申報。后續(xù)的臨床試驗和取證環(huán)節(jié)，將在醫(yī)工融合研究院的共同支持下，通過醫(yī)工協(xié)同的產學研醫(yī)體系支撐相關工作的順利開展。

　　產品臨床試驗項目由北京同仁醫(yī)院、天壇醫(yī)院、安徽省立醫(yī)院三家臨床試驗中心承擔。項目啟動會由臨床試驗項目負責人、北京同仁醫(yī)院副院長黃志剛教授主持，研究團隊顧問周立偉院士、首席科學家王涌天教授，北京同仁醫(yī)院耳鼻喉頭頸外科主任周兵教授、北京同仁醫(yī)院耳鼻喉頭頸外科副主任陳曉紅教授、北京天壇醫(yī)院神經外科萬偉慶教授、安徽省立醫(yī)院耳鼻喉科郭濤主任等專家學者，北京理工大學醫(yī)工融合研究院副院長周勇研究員、光電學院副院長董立泉教授，以及產品開發(fā)團隊核心成員參加會議。

　　會議在介紹該款創(chuàng)新醫(yī)療產品的開發(fā)歷程和當前已取得科技成果的基礎上，重點報告了《顱底外科手術導航定位系統(tǒng)臨床試驗方案》。與會專家針對試驗方案進行了質詢，對臨床試驗環(huán)節(jié)一些關鍵點及其風險提出了寶貴的建議。試驗項目負責人黃志剛教授站在醫(yī)生和醫(yī)療管理的高度，對這款手術導航定位創(chuàng)新醫(yī)療產品開始進入臨床試驗表示祝賀，要求參與臨床試驗的三家試驗中心精心組織，全力推進國產手術導航系統(tǒng)的臨床試驗工作，幫助這款創(chuàng)新產品早日進入醫(yī)院，實現(xiàn)進口替代并造福患者。

　　開發(fā)團隊顧問、我校周立偉院士高度肯定了王涌天—楊健教授團隊發(fā)揮光電學科科技優(yōu)勢、創(chuàng)新開拓醫(yī)學應用產品開發(fā)的努力和取得的成果，對參與醫(yī)療產品開發(fā)、試驗和產業(yè)化的各方提出了精誠合作、互利共贏的希望，期待建立產學研醫(yī)有機結合的有效途徑，共同開創(chuàng)我國先進醫(yī)療器械開發(fā)的美好未來。

　　北京理工大學醫(yī)工融合研究院副院長周勇、光電學院副院長董立泉先后致辭，高度評價了開發(fā)團隊所取得的科技開發(fā)和醫(yī)學應用轉化成果，感謝各臨床試驗中心的寶貴支持，表達了學校期待與各臨床試驗醫(yī)院深入開展醫(yī)工協(xié)同科技合作的美好愿景。