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從實驗室到手術(shù)室,北理工技術(shù)讓微創(chuàng)手術(shù)“心明眼亮”


【編者按】2021年是中國共產(chǎn)黨成立100周年,是實施“十四五”規(guī)劃、開啟全面建設社會主義現(xiàn)代化國家新征程的第一年。在全黨開展黨史學習教育之際,黨委宣傳部特別推出“永遠跟黨走、奮進新征程”專題報道,全面展現(xiàn)學校加強黨的領(lǐng)導黨的建設取得的成績,生動講好北理工人的奮斗故事,廣泛凝聚學校事業(yè)發(fā)展的磅礴力量,以優(yōu)異成績迎接中國共產(chǎn)黨百年華誕。

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近日,由北理工光電學院楊健教授團隊研發(fā)并轉(zhuǎn)化應用的內(nèi)窺鏡顱底外科手術(shù)導航設備獲得了國家三類醫(yī)療器械注冊證,標志著該產(chǎn)品正式進入大規(guī)模臨床應用以及商業(yè)化階段,服務人民的生命健康。

癌癥,是二十一世紀威脅人類生命健康的重要殺手。隨著醫(yī)療技術(shù)和水平的不斷提升,微創(chuàng)手術(shù)因具有創(chuàng)口小、痛苦少、恢復快等特點,成為臨床治療的重要手段之一。然而,醫(yī)生在手術(shù)過程中,經(jīng)常出現(xiàn)“看不清、看不準、看不全”的情況。

經(jīng)過近20年的研究和探索,由北理工研發(fā)的內(nèi)窺鏡顱底外科手術(shù)導航設備、超聲引導經(jīng)皮穿刺導航定位機器人系統(tǒng)、增強現(xiàn)實導航系統(tǒng)等多款微創(chuàng)手術(shù)導航定位系統(tǒng),從實驗室到手術(shù)室,為微創(chuàng)手術(shù)裝上了“眼睛”和“大腦”,讓醫(yī)生在手術(shù)操作中看得更清楚、更全面,降低手術(shù)難度,提高手術(shù)成功率,造福患者。

“透視眼”助力手術(shù)“清清楚楚”

目前,微創(chuàng)手術(shù)是一種常見的治療方式,醫(yī)生通常在內(nèi)窺鏡、X光、超聲等實時影像引導下,對患者進行微小創(chuàng)傷手術(shù)。然而,這些常用的醫(yī)用影像檢查方式都存在一些缺陷,例如內(nèi)窺鏡是表面成像,醫(yī)生通過內(nèi)窺鏡只能看到表面結(jié)構(gòu)信息;超聲波成像又只能看到組織的切面影像,無法呈現(xiàn)結(jié)構(gòu)化信息;X光是透視投影成像,導致圖像信息疊加。它們都可以實時成像,但最大的不足就是無法呈現(xiàn)人體內(nèi)部組織的三維結(jié)構(gòu)。

“無法獲取三維信息,在臨床手術(shù)中,醫(yī)生就需要通過自身經(jīng)驗判斷人體內(nèi)部的組織結(jié)構(gòu),比如皮下血管三維結(jié)構(gòu)、腫瘤和血管之間的包埋關(guān)系等,這導致判斷的主觀性非常大。”楊健解釋道。近年來,聚焦微創(chuàng)手術(shù)成像引導中的“三維”瓶頸,北理工進行了大量的研究和探索。

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顱底手術(shù)是公認的難度最高的微創(chuàng)手術(shù)之一,由于顱腦結(jié)構(gòu)復雜,手術(shù)風險高。如何讓醫(yī)生實時看清顱內(nèi)組織結(jié)構(gòu)、精準實施手術(shù),成為亟待解決的問題。“我們要做的不僅是讓醫(yī)生看到表面組織,更要看清楚皮下血管、視神經(jīng)等組織的位置,精準呈現(xiàn)和腫瘤的相對位置關(guān)系等。”

“從研究啟動到設備定型,再到醫(yī)療器械注冊審批,我們已經(jīng)走過了5年的時光,今年終于獲批三類醫(yī)療器械注冊證,這也是團隊研究里程碑式的突破。”楊健帶領(lǐng)團隊研發(fā)的內(nèi)窺鏡引導顱底腫瘤手術(shù)導航系統(tǒng),通過采用先進的增強現(xiàn)實技術(shù),實現(xiàn)了內(nèi)窺鏡圖像下的手術(shù)工具精準定位,讓醫(yī)生看到了皮下組織結(jié)構(gòu),有效擴大了手術(shù)視野。此項成果獲批國家三類醫(yī)療器械注冊證后,已經(jīng)從實驗室正式走進了手術(shù)室。

在顱底手術(shù)導航系統(tǒng)穩(wěn)步推進的同時,團隊進一步擴大科研面向,開展了面向肝臟腫瘤治療的系統(tǒng)研發(fā)。微波消融治療是目前肝癌治療非常有效的手段之一,通過超聲圖像引導,穿刺針要扎到腫瘤中心,通過熱場作用將腫瘤細胞殺死。然而,最佳的穿刺路徑在哪?如何使熱場全覆蓋腫瘤?……在實際治療中,面對時刻不停的呼吸運動和柔軟的肝臟組織,醫(yī)生的主觀經(jīng)驗又成為了關(guān)鍵。

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“攻克柔性組織的術(shù)中精準定位挑戰(zhàn)著實不小,我們經(jīng)過深入研究,最終解決了呼吸運動干擾下的精準定位穿刺、多模態(tài)影像實時融合等問題,大幅度提升了肝腎腫瘤微波消融手術(shù)的精準度。”楊健團隊與解放軍總醫(yī)院合作,研發(fā)的超聲引導經(jīng)皮穿刺導航定位機器人系統(tǒng)已經(jīng)定型,開展了大量測試,目前正在開展注冊檢測,后續(xù)將投入臨床試驗。

值得一提的是,這些從北理工實驗室到手術(shù)室的先進技術(shù),真正實現(xiàn)了“醫(yī)工融合”,北理工的科學家們和解放軍總醫(yī)院、同仁醫(yī)院、天壇醫(yī)院等知名醫(yī)院的一線醫(yī)生緊密協(xié)作,讓研究成果瞄準臨床治療所需,得到了廣泛認可和高度評價。

增強現(xiàn)實技術(shù),就是把“虛”和“實”的多源信息融合在一起,而運用增強現(xiàn)實虛實融合技術(shù)正是楊健團隊攻克微創(chuàng)手術(shù)成像引導“三維瓶頸”的關(guān)鍵。“傳統(tǒng)手術(shù)引導方式是單一模態(tài)圖像引導,我們結(jié)合增強現(xiàn)實技術(shù)實現(xiàn)了多模態(tài)圖像引導,幫助醫(yī)生在看到引導圖像的同時,在視野中有效疊加內(nèi)部結(jié)構(gòu)信息,有效解決醫(yī)生臨床上看不清、看不全、看不到的痛點問題。”經(jīng)過多年的深耕,作為王涌天教授領(lǐng)銜的北京市混合現(xiàn)實與新型顯示工程技術(shù)研究中心的一支重要力量,楊健帶領(lǐng)團隊推動了混合現(xiàn)實醫(yī)療技術(shù)研究成為北理工光電學院的一個重要學科方向。

“智能腦”助力手術(shù)“智慧聰明”

對微創(chuàng)手術(shù)來說,在看清楚病灶周圍組織結(jié)構(gòu)的同時,還需要對手術(shù)路徑進行科學規(guī)劃,并在術(shù)后對手術(shù)效果進行量化評估。因此,“智慧大腦”也成為現(xiàn)代手術(shù)技術(shù)發(fā)展迫切需求。

“我們通過人工智能技術(shù)對手術(shù)的實施路徑、空間定位、安全預警等方面進行了創(chuàng)新研究,經(jīng)過大量的智能計算,構(gòu)建了完善的模型和方法,實現(xiàn)了手術(shù)路徑的科學規(guī)劃和手術(shù)效果的量化評估。”楊健團隊與醫(yī)院合作,采集了大量的臨床數(shù)據(jù),研發(fā)了手術(shù)路徑虛擬生成模型,構(gòu)建的手術(shù)導航定位系統(tǒng)包含了手術(shù)規(guī)劃、融合顯示、定位引導及量效評估等功能,具有較高的智能化水平。“通過對大量臨床病例的智能分析制定個體化手術(shù)規(guī)劃方案,可提高手術(shù)效果和質(zhì)量,降低手術(shù)風險。”

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得益于“智慧大腦”,楊健團隊利用深度學習技術(shù),將術(shù)前三維影像與術(shù)中二維實時影像進行高精度配準融合,解決了術(shù)前、術(shù)中影像高效融合的難點問題。智能化虛實融合實現(xiàn)了擴大手術(shù)視野的同時,清晰呈現(xiàn)三維與二維影像的融合效果,滿足醫(yī)生對手術(shù)透視顯示的臨床需求。

“我們制定了基于人工智能技術(shù)的臨床解決方案,發(fā)明了‘光學+電磁+圖像’多源傳感智能融合的混合跟蹤技術(shù),提高了圖像、患者、器械空間實時定位的精度和魯棒性”。智能手術(shù)導航定位系統(tǒng)有效增強了醫(yī)生對手術(shù)環(huán)境的多層次感知及手術(shù)操作的人機協(xié)同能力,手術(shù)定位精度達毫米級別,這也在一定程度上擺脫了手術(shù)實施過程對醫(yī)生臨床經(jīng)驗的依賴。

對腫瘤邊界消除效果的評估,是決定微創(chuàng)腫瘤手術(shù)成功的關(guān)鍵,也關(guān)系到控制并降低術(shù)后復發(fā)率。針對“微創(chuàng)手術(shù)做的好不好?”這關(guān)鍵問題,楊健團隊通過對大量患者術(shù)前術(shù)后影像的智能結(jié)構(gòu)分析,實現(xiàn)了手術(shù)前后臟器與腫瘤形態(tài)的彈性匹配和全程智能量化評估。這個智能化評估系統(tǒng)可有效輔助醫(yī)生快速判斷手術(shù)的成功率。

“中國造”掌握產(chǎn)業(yè)主動權(quán)

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隨著人民群眾的健康需求和對醫(yī)療水平期待的不斷提升,以及微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)的不斷成熟,手術(shù)導航將成為現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)中最重要環(huán)節(jié)之一,具有重要的實際應用價值。

“為了購買核心部件,我們平均的采購周期往往需要數(shù)個月。”經(jīng)過多年的研發(fā),雖然微創(chuàng)手術(shù)導航定位系統(tǒng)的研究取得了突破,但始終心懷“國之大者”的北理工師生們,并沒有感到半點輕松。因為,這一先進系統(tǒng)的大部分零部件還要依賴國外進口,這也意味著手術(shù)導航系統(tǒng)“主動權(quán)”還沒有掌握在中國人自己的手中。面對國外的技術(shù)壟斷,楊健深刻意識到,關(guān)鍵核心技術(shù)是要不來、買不來、討不來的,只有把關(guān)鍵核心技術(shù)掌握在自己手中,才能從根本上解決制約系統(tǒng)研發(fā)問題。

“研制自己的核心部件,做國產(chǎn)替代!”帶著這樣的目標,近年來,楊健帶領(lǐng)團隊師生致力于手術(shù)導航系統(tǒng)的核心部件國產(chǎn)替代研究,把實現(xiàn)系統(tǒng)“全自主化”作為使命追求。

對于內(nèi)窺鏡顱底外科手術(shù)導航系統(tǒng)等多款導航系統(tǒng)來講,最關(guān)鍵的核心部件就是“眼睛”,這也成了楊建和師生們的突破口。經(jīng)過多年奮斗,北理工在光學定位和電磁定位核心部件方面取得了重大進展,已經(jīng)研發(fā)了具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的光、磁定位系統(tǒng),實現(xiàn)了小批量試制,產(chǎn)品有望明年量產(chǎn)上市。

“做科研,要注重實際應用價值,要積極將科研成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品,實實在在用到千千萬萬患者身上,才能推動行業(yè)進步和發(fā)展,造福社會。”在楊健看來,開展國產(chǎn)核心部件開發(fā),一方面解決了領(lǐng)域內(nèi)的關(guān)鍵核心問題,更為重要的是大大降低了成本,這就意味著降低了患者就醫(yī)的費用。

二十年來,楊健帶領(lǐng)團隊始終將服務國家、服務人民作為自己的追求,深耕精準診療領(lǐng)域,在手術(shù)導航、影像引導治療、導航機器人核心部件等方面取得了突出成績。2018年8月,北京理工大學“多模態(tài)圖像引導手術(shù)導航關(guān)鍵技術(shù)及應用”項目,榮獲中國圖象圖形學學會科學技術(shù)獎唯一的一等獎。2020年,楊健教授獲批國家杰出青年科學基金項目。

科學研究、成果轉(zhuǎn)化、臨床應用……碩果累累的背后是北理工人矢志強國、追求卓越的堅實腳步,面向未來,在建設中國特色世界一流大學和全面建設社會主義現(xiàn)代化國家的新征程上,北理工人將書寫無愧于時代的精彩篇章。